Valikko

Sähköinen potilaspäiväkirja parantaa tietoa

CRF on suomalaisperäinen amerikkalaisyritys, jonka sähköinen potilaspäiväkirja nopeuttaa tiedon keräämistä ja kohottaa kerättävän tiedon laatua.

Lääketeollisuudella on ongelma. Uusien lääkkeiden kehittely on raskasta ja vaatii suuria sijoituksia. Lääketeollisuutta valvovat viranomaiset ovat kiristämässä valvontaa ja vaatimassa yhtä perusteellisempaa lääkkeiden testausta.

Lääketestauksen kriittisin osa on viimeisessä vaiheessa tuleva lääkkeiden vaikutuksen tutkiminen varsinaisiin kohteisiin eli ihmisiin. Tämä on erittäin kallista ja aikaa vievää. Juuri tässä kohti tulee CRF:n elektroninen potilaspäiväkirja TrialMax apuun.

Muistuttaa, kyselee, ohjaa

CRF:n toimitusjohtaja Pam McNamara viittaa akateemisiin tutkimuksiin, joiden mukaan paperisten potilaspäiväkirjojen avulla kerätty tieto on parhaimmillaankin vain 60-prosenttisesti validia ja huonoimmillaan validiteetin aste laskee 10 prosenttiin.

15–25 prosenttia tiedoista menetetään jo niiden keruuvaiheessa, kun potilaat kadottavat päiväkirjojaan tai jättävät niiden tietoihin aukkoja.

CRF:n kehittämä sähköinen potilaspäiväkirja toimii Palmin Tungsten-käsitietokoneella, jolta tiedot välitetään tietoverkkoja pitkin suoraan tietokantaan. Pohjois-Amerikassa tiedot päivittyvät tietokantaan laitteen lataus- ja synkronointitelakan kautta. Euroopassa käytetään gprs-tiedonsiirtoa.

Sähköinen potilaspäiväkirja parantaa tietojen laatua, koska se muistuttaa lääkkeen ottamisesta ja tiedon merkitsemisestä laitteeseen. Tiedosta jää myös merkintä sen kirjaamisajasta. Tietokannoista voidaan seurata sitä, jättääkö joku koeryhmästä tietonsa täyttämättä pitemmältä ajalta ja ryhtyä tilanteen vaatimiin toimenpiteisiin.

CRF:n sovelluksessa suuri osa tiedosta kerätään tarkassa muodossa. Siinä on kyselevä käyttöliittymä, jolle vastataan kyllä tai ei tai annetaan numeerisia vastauksia.

Kerättävät tiedot ovat kaksinkertaisen salasanan takana ja lisäksi ne on kryptattu. Tämä lisää potilaiden luottamusta tietojen yksityisyyteen ja osaltaan parantaa raportoivan tiedon luotettavuutta.

Viranomaisten luottamus kasvaa myös

Lääketeollisuuden suurin vahtikoira on Yhdysvaltain lääkintöhallitus Federal Drug Administration FDA. Se on kritisoinut paperisten potilasasiakirjojen luotettavuutta ja joissakin tapauksissa ryhtynyt vaatimaan sähköisten päiväkirjojen käyttöä.

FDA haluaa myös seurata kliinisiä tutkimuksia mahdollisimman reaaliajassa. Sähköisesti tietokantoihin kerättävä tutkimustieto avaa sille aivan uudenlaisen mahdollisuuden tutkimustietojen validiteetin seurantaan.

Lääketeollisuuden kannalta ei kysymys ei ole pelkästään tietojen suuremmasta luotettavuudesta vaan ihan suoraan rahasta.

CRF:n McNamaran mukaan sähköiset potilaspäiväkirjat ovat kustannustasoltaan paperiversioihin verrattavissa, sillä tutkimukset voidaan suorittaa nopeammin ja niihin voidaan käyttää pienempiä ryhmiä, koska kerättävä data on luotettavampaa. Tietojen sähköinen kerääminen nopeuttaa myös tulosten käsittelyä ja tulkintaa.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!

    1. 1

      WhatsApp katoaa miljoonista puhelimista – katso, onko omasi listalla

    2. 2

      20-vuotiaita autoja huristelee Suomen teillä paljon – tiedätkö, onko yleisin malli Golf, Astra vai Corolla?

    3. 3

      HS: Koulutettuja suomalaisia kaikkoaa ulkomaille – vain harva aikoo palata

    4. 4

      Näkökulma: Kapina jatkuu – Brexit ja Trump olivat vasta alkua

    5. 5

      Alkon kilpailutus hämmentää: 100-vuotiaan Suomen juhlalikööriksi virolainen Vana Tallinn

    6. 6

      Keskiansio 160 000 euroa vuodessa – tämä ammattiryhmä vaatii lakoilla lisää

    7. 7

      Wahlroos: Tässä on Suomen työttömyysongelman perimmäinen syy – ”Ihan käsittämätöntä”

    8. 8

      Raju luku lapsilisien leikkauksista – ”Lisäävät pienituloisuutta”

    9. 9

      Leikkaukset iskivät lapsilisään – mitä menetetyllä summalla saisi?

    10. 10

      Kodin1-tavaratalon sivuille ilmestyi viesti: ”Pian täällä taas...”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      WhatsApp katoaa miljoonista puhelimista – katso, onko omasi listalla

    2. 2

      Alkon kilpailutus hämmentää: 100-vuotiaan Suomen juhlalikööriksi virolainen Vana Tallinn

    3. 3

      Keskiansio 160 000 euroa vuodessa – tämä ammattiryhmä vaatii lakoilla lisää

    4. 4

      20-vuotiaita autoja huristelee Suomen teillä paljon – tiedätkö, onko yleisin malli Golf, Astra vai Corolla?

    5. 5

      Leikkaukset iskivät lapsilisään – mitä menetetyllä summalla saisi?

    6. 6

      Raju luku lapsilisien leikkauksista – ”Lisäävät pienituloisuutta”

    7. 7

      Kodin1-tavaratalon sivuille ilmestyi viesti: ”Pian täällä taas...”

    8. 8

      Näkökulma: Kapina jatkuu – Brexit ja Trump olivat vasta alkua

    9. 9

      Koeaika on pian yhä pidempi – ”Pitäisi sanoa selkeästi, mikä meni pieleen”

    10. 10

      Taliseteli aiheutti kohun Britanniassa – keskuspankki ”suhtautuu huoleen erittäin vakavasti”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      WhatsApp katoaa miljoonista puhelimista – katso, onko omasi listalla

    2. 2

      Kelan pääjohtaja SK:lle ”Miksi ylläpidämme järjestelmää, joka maksaa ihmiselle olemisesta?

    3. 3

      Vakava varoitus Suomelle: ”Nämä kotitaloudet erityisen haavoittuvia”

    4. 4

      Nyt se on lopullista: koeaika menee uusiksi

    5. 5

      Katso, kuulutko velkaisten riskiryhmään – tämä raja ei saisi ylittyä

    6. 6

      Ville, 33, kasvatti menestyvän bisneksen Kiinaan – kuukaudessa 8 000 pakettia elektroniikkaa Suomeen

    7. 7

      Keskiansio 160 000 euroa vuodessa – tämä ammattiryhmä vaatii lakoilla lisää

    8. 8

      Suomalaiset saavat liikaa palkkaa? ”Perheen elo muuttuu selviytymistaisteluksi”

    9. 9

      Alkon kilpailutus hämmentää: 100-vuotiaan Suomen juhlalikööriksi virolainen Vana Tallinn

    10. 10

      Kevytmaito, kahvi, meetwursti, konetiskiaine... Näin paljon arkisten tuotteiden hinnat nousivat 10 vuodessa

    11. Näytä lisää