Valikko

Ministeriö aikoo jarruttaa lääkevaihtoa

Alkuperäislääkkeet ovat sittenkin saamassa lisää suojattua myyntiaikaa. Sosiaali- ja terveysministeriö viimeistelee lakiuudistusta, joka estää rinnakkaislääkkeiltä lääkevaihdon ennen kuin alkuperäislääkkeen patenttisuoja on lakannut.

Ylilääkäri Terhi Hermansonin mukaan STM tekee päätöksen lakiuudistuksen eteenpäin viennistä tänä keväänä.

Lakimuutos astuu voimaan aikaisintaan marraskuussa, jos eduskunta hyväksyy uudistuksen.

STM keskeytti syksyllä lakivalmistelun, koska yksimielisyyttä ei ollut, kuinka monta lääkettä kuuluisi lakimuutoksen piiriin.

Lakimuutos koskee rinnakkaislääkkeitä, joiden alkuperäisiä "esikuvia" suojaa menetelmäpatentti. Nykyään reseptilääkkeen voi vaihtaa tietyissä tapauksissa rinnakkaisvalmisteeksi, vaikka alkuperäislääke olisi menetelmäpatentin piirissä.

Vaihto onnistuu, jos niin sanottu dokumentaatiosuoja on loppunut.

Suojan rauettua kaikki näkevät, miten lääke on valmistettu. Tällöin muut voivat tehdä saman lääkkeen eri valmistusmenetelmällä kuin alkuperäisen lääkkeen valmistaja.

Menetelmäpatentti antaa lääkkeelle 20 vuoden suojan, mutta dokumentaatiosuoja loppuu jo kuudessa vuodessa.

Lakihanke koskee vaihtokelpoisia lääkkeitä. Reseptilääkkeet on voinut vaihtaa apteekissa rinnakkaislääkkeisiin yli kaksi vuotta.

Vaihto ei onnistu Lääkelain muutos tarkoittaisi, että dokumentaatiosuojasta vapautunutta alkuperäislääkettä ei voi enää apteekissa vaihtaa rinnakkaislääkkeeseen ennen kuin menetelmäpatentti on mennyt umpeen.

Lääkevaihdon piirissä on nykyään vain kaksi dokumentaatiosuojasta vapautunutta lääkettä, joille löytyy rinnakkaisvalmisteet. Uusi laki olisi siis luonteeltaan ennalta ehkäisevä.

Hermansonin mukaan 62 lääkettä voi kuitenkin tulla jatkossa vaihdon piiriin. Myyntilupia on myönnetty paljon lääkkeille, jotka eivät ole toistaiseksi edenneet apteekkeihin. Ne voivat kuitenkin tulla myyntiin koska tahansa.

Nykyään apteekkien hyllyiltä löytyy 38 menetelmäpatentin suojaamaa lääkettä, joiden dokumentaatiosuoja on päättynyt.

Niiden rinnakkaisvalmisteet ovat joko saaneet myyntiluvan tai voivat saada sellaisen.

- Yksittäinen patenttisuojattu lääke voi muodostaa lääkeyrityksen myynnistä hyvin suuren osan. Yksi lääke voi merkitä lääkeyritykselle paljon, perustelee Hermanson lain uudistushanketta.

Hintakilpa voimistuisi Dokumentaatiosuojan rauettua rinnakkaislääkkeet aloittaisivat hintakilpailun.

- Menetelmäpatentoidun lääkkeen on vaikea lähteä kilpailemaan hinnalla, sanoo Hermanson.

Hänen mukaansa tämä on vaikeaa, koska muualla Euroopassa on voimassa lääkemolekyylin suojaava tuotepatentti. Se estää tehokkaasti rinnakkaisvalmisteiden tulon markkinoille.

Nykyään rinnakkaisvalmistaja voi siis saada Suomessa myyntiluvan lääkkeelle, joka on muualla Euroopassa vielä patentilla suojattu.

- Jos patenttilääke laskisi hintaansa Suomessa, sitä voitaisiin viedä Euroopan markkinoille.

Toisin sanoen Suomesta viedyt halventuneet lääkkeet sekoittaisivat Euroopan markkinat.

Tilanne johtaisi Hermansonin mukaan siihen, että lääketehdas voisi vetää halventuneen lääkkeen kokonaan pois Suomen markkinoilta.

- Suomi on pieni markkina. Lääkeyrityksiä ei kiinnosta, kuinka Suomelle käy.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!

    1. 1

      Näkökulma: Liian kallis asuminen jakaa sukupolvet voittajiin ja häviäjiin

    2. 2

      Näin 3 ammattilaista sijoittaa rahansa – jännitystä, fanitusta ja varmoja kohteita

    3. 3

      1200 euroa, 170 euroa, 132 euroa – näin paljon 1000 euroa olisi poikinut muualla kuin tilillä

    4. 4

      KL: Talvivaaran osake liikkuu taas

    5. 5

      Köyhimmille eläkeläisille 760 e/kk – Kela: Ei riitä

    6. 6

      Nolottaako tinkiminen? ”Syytä anoppia” ja 5 muuta vinkkiä alennuksen saamiseksi

    7. 7

      Kaasuputki Venäjältä Saksaan kuumentaa tunteita – Merkelin hallituksen toimia ihmetellään

    8. 8

      Kommentti: ”Työstä kieltäytyminen” ei tarkoita työstä kieltäytymistä

    9. 9

      Koulupakko 17- tai 18-vuotiaaksi? ”Meillä on kasvava joukko nuoria, joilla on heikot taidot lukutaidossa, matematiikassa ja luonnontieteissä”

    10. 10

      TS: Olkiluodon avaus saattaa taas viivästyä

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Näin 3 ammattilaista sijoittaa rahansa – jännitystä, fanitusta ja varmoja kohteita

    2. 2

      Kommentti: ”Työstä kieltäytyminen” ei tarkoita työstä kieltäytymistä

    3. 3

      KL: Talvivaaran osake liikkuu taas

    4. 4

      Nolottaako tinkiminen? ”Syytä anoppia” ja 5 muuta vinkkiä alennuksen saamiseksi

    5. 5

      Köyhimmille eläkeläisille 760 e/kk – Kela: Ei riitä

    6. 6

      1200 euroa, 170 euroa, 132 euroa – näin paljon 1000 euroa olisi poikinut muualla kuin tilillä

    7. 7

      Näkökulma: Liian kallis asuminen jakaa sukupolvet voittajiin ja häviäjiin

    8. 8

      TS: Olkiluodon avaus saattaa taas viivästyä

    9. 9

      Kaasuputki Venäjältä Saksaan kuumentaa tunteita – Merkelin hallituksen toimia ihmetellään

    10. 10

      10 yleisintä syytä: näiden vuoksi työtön menettää tuet

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Varo perintöloukkua – ”Voi olla järkevää jopa kieltäytyä perinnöstä”

    2. 2

      Katso, mitä tapahtui asuntolainan hinnalle – ”Pankin vaihtajia on liikkeellä”

    3. 3

      WhatsApp katoaa miljoonista puhelimista – katso, onko omasi listalla

    4. 4

      Kyösti Kakkonen Karjalaisessa: Työntekijät nousevat pian kapinaan ay-liikettä vastaan

    5. 5

      Näkökulma: Liian pieni osa kasvusta valuu palkkoihin – toteutuuko Marxin ennustus?

    6. 6

      10 yleisintä syytä: näiden vuoksi työtön menettää tuet

    7. 7

      20-vuotiaita autoja huristelee Suomen teillä paljon – tiedätkö, onko yleisin malli Golf, Astra vai Corolla?

    8. 8

      Suomalaiset myivät tätä juuri joukolla – nyt suositellaan ostamaan

    9. 9

      Terrafame-johtaja Ratia toimii myös yhtiön konsulttina – satojen tuhansien palkkiot

    10. 10

      Köyhimmille eläkeläisille 760 e/kk – Kela: Ei riitä

    11. Näytä lisää