Oikaisu: Lääkelaitos ei ole antanut hyväksyntää rintojen kokoa kasvattavalle laitteelle

Taloussanomat.fi:n 26.10. julkaisemassa artikkelissa "Rahat takaisin: Rinnat eivät kasvaneet" esitettiin virheellisesti, että rintojen koon kasvattamiseen tarkoitettu laite olisi saanut Suomessa Lääkelaitoksen hyväksynnän.
Lääkelaitos ei anna laitteille hyväksyntöjä. Kyseinen laite ei myöskään ole Euroopassa voimassa olevien säädösten mukaisesti lääkintälaiteista vastaavien viranomaisten valvonnassa.

Euroopan unionissa valmistajat vastaavat kaikista laissa säädetyistä velvoitteistaan toisin kuin USA:ssa, jossa viranomainen luokittelee ja hyväksyy tuotteet markkinoille. Yhtenäisissä eurooppalaisissa säädöksissä terveydenhuollon laitteen käyttötarkoitukselle edellytetään myös lääketieteellistä perustetta, jota artikkelissa mainittu laite ei säädösten viranomaistulkinnan mukaan täytä.

Ennen markkinoille saattamista valmistajan on varmistuttava terveydenhuollon laitteen turvallisuudesta, käyttötarkoitukseen sopivuudesta ja suorituskyvystä sekä varustettava laite vaatimustenmukaisuusvakuutuksella ja CE-merkillä.

Lääkelaitos valvoo terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuutta ja ammattimaista käyttöä sekä edistää turvallista käyttöä.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!

    1. 1

      Kalevala Koru irtisanoi noin 100 jälleenmyyntisopimusta - ”Jakelua järjestellään uudelleen”

    2. 2

      Asuntopula kärjistyy Uudessakaupungissa – ”Tuolla rahalla pitäisi saada enemmän”

    3. 3

      Ex-kokki Tuomaksesta tuli autojen huippumyyjä – näin hän myy auton ja vähän muutakin

    4. 4

      Suuri murros edessä – pankkien alettava antaa asiakastietoja ulkopuolisille

    5. 5

      Ruotsissa ollaan lähellä asuntokuplan puhkeamista – ”pitäisi olla jo huolissaan”

    6. 6

      Uusi velkaennätys on ovella – maailman yhteenlaskettu velka on käsittämätön summa

    7. 7

      Lounaan hinta muuttuu 10 minuutin välein – helsinkiläisravintola kokeilee ensimmäisenä maailmassa

    8. 8

      Jarmon, 55, lähi-Siwa joutui lakkautuslistalle – ”Voi kehveli, tämä oli paras kauppa”

    9. 9

      Osa uhatuista tv-kanavista ei pimenekään 1,5 miljoonassa kodissa – ainakaan vielä

    10. 10

      Asuntovelallinen, korkosi laskutapa on muuttumassa – varaudu nousuun

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Asuntovelallinen, korkosi laskutapa on muuttumassa – varaudu nousuun

    2. 2

      Suomen sähköverkkoon hyökätään jatkuvasti – myös suurvallat aktiivisia

    3. 3

      Uutuuskirja: Neuvostoliittolaiset halusivat ranskalaiset kankaat vaatteisiin – Koivisto esti

    4. 4

      Lounaan hinta muuttuu 10 minuutin välein – helsinkiläisravintola kokeilee ensimmäisenä maailmassa

    5. 5

      Ex-kokki Tuomaksesta tuli autojen huippumyyjä – näin hän myy auton ja vähän muutakin

    6. 6

      Osa uhatuista tv-kanavista ei pimenekään 1,5 miljoonassa kodissa – ainakaan vielä

    7. 7

      Ruotsissa ollaan lähellä asuntokuplan puhkeamista – ”pitäisi olla jo huolissaan”

    8. 8

      Eduskunta antoi Bernerille luottamuksensa

    9. 9

      Suuri murros edessä – pankkien alettava antaa asiakastietoja ulkopuolisille

    10. 10

      Uusi velkaennätys on ovella – maailman yhteenlaskettu velka on käsittämätön summa

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Nämä kuitit kannattaa säästää – ”Silloin kuittien on löydyttävä”

    2. 2

      Joukko tv-kanavia uhkaa pian pimentyä yli 1,5 miljoonassa kodissa

    3. 3

      Suomalaismies aikoo miljonääriksi 500 päivässä – näin hän sen tekee

    4. 4

      51 Siwaa ja Valintataloa suljetaan – tässä koko lista

    5. 5

      Näin suomalainen mies putoaa työelämästä – ”Ajatellaanko todella, että ihmiset haluavat elää tuilla?”

    6. 6

      Venäläismiljardöörin purjelaiva takavarikoitiin – jättimäinen merilelu maksoi 400 miljoonaa

    7. 7

      Metalliliitto: Työpaikalla pidettiin mustaa listaa työntekijöistä – levisi vahingossa kaikille

    8. 8

      Suomalaismies yritti saada 25 000 euron sairaalakuluja vakuutusyhtiöiltä – joutui mustalle listalle

    9. 9

      Uusi eläkemuoto houkuttelee työttömiä – hetken helpotus voi kostautua

    10. 10

      Pian voi alkaa hakea uutta eläketukea – 760 e/kk

    11. Näytä lisää