Valviran mukaan Suomessa käytössä olleet rintaimplantit vaativat seurantaa.
Valviran mukaan implantit ovat Medizintechnik GmbH -nimellä toimineen saksalaisyrityksen markkinoimia.
Medizintechnik GmbH on tehnyt ranskalaisen Poly Implant Prothèse (PIP) -yrityksen valmistamiin silikoni-implantteihin titaanipäällystyksen parantaakseen niiden kudosominaisuuksia ja kestävyyttä.
Koska titaanipäällysteiset silikoni-implantit ovat PIP-rintaimplantteja, ei niiden laadusta ole varmuutta, sanoo Valvira tiedotteessaan.
Saksan lääkintälaitteista vastaava viranomainen Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) on päättänyt suositella lääkärin seurantaa niille henkilöille,
joilla on TiBreeze-rintaimplantit ja tarvittaessa poistamaan ne.
Valvira on ollut yhteydessä TiBreeze-rintaimplanttien suomalaiseen edustajaan.
Suomessa TiBreeze rintaimplantteja on asennettu 17 potilaalle. Leikkauksen tehneet lääkärit ovat olleet heihin yhteydessä, ja potilaat ovat lääkäreidensä seurannassa.
Kommentit
Kirjoita kommentti




