Yhdysvaltain lääkeviranomainen tyrmäsi AstraZenecan kärkituotteen

Brittiläis-ruotsalainen AstraZeneca kärsi odotetun tappion Yhdysvalloissa, kun sikäläinen lääke- ja elintarvikeviranomainen FDA ei antanut myyntilupaa yhtiön veren hyytymistä estävälle Exanta-lääkkeelle.

Päätös oli odotettu, sillä yhdysvaltalainen asiantuntijaryhmä oli jo viime kuussa suositellut myyntiluvan epäämistä. AstraZenecalle FDA:n päätös on kova isku, sillä yhtiö oli kaavaillut Exantasta uutta kärkituotettaan, jonka vuosimyynniksi ennustettiin peräti kolme miljardia dollaria eli noin 2,4 miljardia euroa.

Lääke on myynnissä jo useassa Euroopan maassa, mukaan lukien Suomessa. Euroopassa lääkärit määräväät Exantaa lähinnä kirurgisten toimenpiteiden jatkohoitoon, mutta siltä puuttuu viranomaishyväksyntä sydänkohtauksia ehkäisevänä pitkäaikaislääkityksenä, mikä olisi olennaisesti tuottoisampi markkina.

Yhtiöltä odotetaan alaskirjauksia

FDA:n päätöksellä on negatiivinen vaikutus AstraZenecan kuluvan vuoden tulokseen, sillä yhtiö joutuu tekemään alaskirjaukset lääkkeen varastoista. Vielä viime viikolla toimitusjohtaja Tom McKillop arvioi AstraZenecan saavuttavan kuluvan vuoden osakekohtaisen tulostavoitteensa, joka on kahden ja 2,15 dollarin välimaastossa.

Nyt analyytikot ennustavat alaskirjausten lohkaisevan vähintään 0,05 dollaria yhtiön osakekohtaisesta tuloksesta.

Kansainvälisillä lääkeyhtiöillä on ollut runsaasti vastoinkäymisiä viime kuukausina. Toissaviikolla yhdysvaltalainen Merck joutui vetämään Vioxx-kipulääkkeensä pois markkinoilta sivuvaikutusten takia. Brittiviranomaiset tutkivat puolestaan GlaxoSmithKlinen Paxil-nimisen masennuslääkkeen sivuvaikutuksia ja markkinointia.

Glaxo joutui Yhdysvalloissa maksamaan 2,5 miljoonan dollarin eli noin kahden miljoonan euron korvaukset siitä, että yhtiö oli pimittänyt kuluttajilta tietoa Paxilin mahdollisista sivuvaikutuksisista.

Kommentit

    Näytä lisää

    Näitä luetaan!

    1. 1

      Suomeen vuokrakatto 20 euroa neliöltä? Näin se vaikuttaisi tuensaajiin

    2. 2

      Toisissa paikoissa kikytetään, toisissa ei – näin kävi Metalliliiton työpaikoilla

    3. 3

      Neljäskin uhatuista kanavista näkyy vielä tiistaiyön jälkeen

    4. 4

      Asuntojen hinnoissa saattaa piillä yllätyksiä – meri voi laskea arvoa jopa -20 %

    5. 5

      Miljardöörisijoittaja: Pankit lypsävät sinulta rahaa turhaan – sijoita sen sijaan näin

    6. 6

      Raportti: EU merkitsee suomalaisille myönteisiä asioita – valtaosa kannattaa euroa

    7. 7

      Ekonomisti: Suomen talouskasvu tarvitsee maahanmuuttajia

    8. 8

      Ekonomisti löi huutomerkin luottamuslukuihin – ”Kasvukausi käsillä”

    9. 9

      New York Times: Yhdysvaltojen talous ei kasva Trumpin lupaamaa tahtia

    10. 10

      Asuntopula kärjistyy Uudessakaupungissa – ”Tuolla rahalla pitäisi saada enemmän”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Asuntojen hinnoissa saattaa piillä yllätyksiä – meri voi laskea arvoa jopa -20 %

    2. 2

      Miljardöörisijoittaja: Pankit lypsävät sinulta rahaa turhaan – sijoita sen sijaan näin

    3. 3

      Nokia yllätti: 5g-verkkojen rakennus alkaa jo tänä vuonna

    4. 4

      Marimekon luova johtaja lopettaa

    5. 5

      Ex-kokki Tuomaksesta tuli autojen huippumyyjä – näin hän myy auton ja vähän muutakin

    6. 6

      Lääkäri näpäyttää työnantajia Fennia-lehdessä: Työkyky ei ole pajatso

    7. 7

      Velkaneuvoja LM:lle: Tästä syystä asuntovelalliset joutuvat maksuvaikeuksiin

    8. 8

      Suomeen vuokrakatto 20 euroa neliöltä? Näin se vaikuttaisi tuensaajiin

    9. 9

      Näkökulma: Viis sijoittajavastuusta, pian Suomi pelastaa taas finanssipelureita

    10. 10

      Yle: Jättiliitto vaatii naisvaltaisten alojen palkkoihin kuoppakorotusta

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Nämä kuitit kannattaa säästää – ”Silloin kuittien on löydyttävä”

    2. 2

      Joukko tv-kanavia uhkaa pian pimentyä yli 1,5 miljoonassa kodissa

    3. 3

      Suomalaismies aikoo miljonääriksi 500 päivässä – näin hän sen tekee

    4. 4

      51 Siwaa ja Valintataloa suljetaan – tässä koko lista

    5. 5

      Näin suomalainen mies putoaa työelämästä – ”Ajatellaanko todella, että ihmiset haluavat elää tuilla?”

    6. 6

      Venäläismiljardöörin purjelaiva takavarikoitiin – jättimäinen merilelu maksoi 400 miljoonaa

    7. 7

      Metalliliitto: Työpaikalla pidettiin mustaa listaa työntekijöistä – levisi vahingossa kaikille

    8. 8

      Asuntovelallinen, korkosi laskutapa on muuttumassa – varaudu nousuun

    9. 9

      Yhä useampi menettää kotinsa – ”Ostetaan liian iso talo tai kallis asunto”

    10. 10

      Suomalaismies yritti saada 25 000 euron sairaalakuluja vakuutusyhtiöiltä – joutui mustalle listalle

    11. Näytä lisää